新アフターコロナ｜掲示板スレッド

【特例承認】
　どのような場合に適応されるか
以下の①~③を満たす場合に適用可能。
①国⺠の生命及び健康に重大な影響を与える恐れがある疾病の蔓延その他健康被害の拡大を防止するために必要であること
②当該医薬品の使用以外に適切な方法がないこと
③日本と同等の水準の薬事制度を有する国において流通がなされていること
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優先順位１位が何か、から考えなきゃね。

緊急事態宣言と蔓防で、飲食店等にいくら払い続けるのか…
イベルメクチン配った方が安価なら?

人間が作ったルールに縛られるのなんてナンセンス

国会とは、例えば

令和三年三月三日提出
質問第六四号
新型コロナウイルス感染症治療薬の承認に関する質問主意書
提出者　　松原　仁

このように、その時々にふさわしいルールの策定に奔走すべき場。

国会閉会中に、首都で5度目の緊急事態宣言。その是非の判断は直接国民によって下されることになる。

増税ラッシュに向かうかも。
消費税は無理だから、給与所得控除の縮減とか、わかりにくい
方法を組み合わせて。

いつまで情報更新しないつもり？

「新型コロナウイルス感染症にイベルメクチンが効果を発揮する」このような言説が、一部で繰り返し発信されている。しかし、アメリカのFDA（食品医薬品局）やヨーロッパのEMA（欧州医薬品庁）はイベルメクチンを新型コロナ治療や予防に使うことに否定的だ。何が「確か」と言えるのか。BuzzFeed Newsは国立国際医療研究センターの国際感染症センタートラベルクリニック医長で予防接種支援センター長の氏家無限医師に話を聞いた。【BuzzFeed Japan / 千葉雄登】

（1）現段階ではイベルメクチンの効果を検証する質の高い臨床研究は十分ではない
（2）日本における薬の特例承認の基準を満たしていない

こうした点から、現時点でイベルメクチンは治療や予防に広く使用されるべきではないと考えられている。
現時点で「確か」と言えることとは？

ーー現段階で、イベルメクチンについて「確か」と言えることを教えてください。

まずは、イベルメクチンが新型コロナウイルスに効くのかどうか、というところですが、人体ではなく細胞を使用した実験ではウイルスが増殖することを抑制する効果はあったと報告されています。

ただし、これまで寄生虫への薬として承認されている用量では、効果を発揮する濃度に達しません。アメリカではこれまで使用されている数十倍程度の用量が必要であろうと指摘されています。

つまり、ウイルスそのものへの効果はあるけれども、それが体内で効果を発揮できるかどうかは実際に使ってみた上で検証する必要があります。

既にいくつか臨床研究の結果が報告されていて、その他にもいくつかの臨床研究が現在実施されていますが、現時点で、質の高い臨床研究とその数が十分ではないと評価されています。

つまり、イベルメクチンが新型コロナに対して安全で有効性の高い治療薬である、ということを証明するエビデンス（繰り返し科学的に証明された根拠、検証結果）がまだ不足している状況であると理解しています。

ーー世界各国では、このイベルメクチンについて、どのような対応をしているのでしょうか？

3月8日に米・FDAが新型コロナの治療と予防にイベルメクチンを使用しないよう警鐘を鳴らし、3月22日には欧州・EMAが「臨床試験以外での新型コロナ予防・治療を目的としたイベルメクチンの使用を控えるべき」という勧告を出しました。

更に、3月31日にWHOも同様に、有効性のエビデンスは決定的ではないとし、診療のガイドラインを更新し、同様の推奨を行っています。

現時点では、欧米の規制当局とWHO共にイベルメクチンの有効性と安全性を評価するために臨床試験で用いる場合を除き、治療や予防として使うことは推奨しないと明確にメッセージを発しています。

このような勧告が出ているからイベルメクチンは新型コロナに無効、ということではありません。ですが、「イベルメクチンは新型コロナに有効だ」という確かな結論を現時点で出すことはできていないということです。

感染爆発しているインドネシアでは、イベルメクチンがバカ売れ

巣籠もりで消費税収入アップしてるそうです

実効が無ければ意味なし。
寧ろ効果が出ていればメーカーも飛びつきアピールするだろう。

少し前、最近明治製菓ファルマが開発者のいる北里大と共同でイベルメクチン誘導体開発に取り組むことが発表されました。

つまりイベルメクチンそのものではやはり薬効が今ひとつと開発者も認めているという事でしょう。